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美容仪新规解读,哪些仪器将受影响

分类:知识问答

美容仪器市场日益繁荣。由于监管不严,一些不合格的美容仪器也充斥市场,给消费者带来了安全隐患。为规范美容仪器市场,保障消费者权益,我国于2021年发布了《美容仪新规》。本文将为您解读新规内容,分析哪些美容仪器将受到影响。

一、美容仪新规主要内容

1. 定义美容仪

《美容仪新规》明确了美容仪的定义:美容仪是指用于改善人体皮肤、毛发、体型等美容问题的设备,包括射频、超声波、微电流、光子等技术。

2. 分类美容仪

新规将美容仪分为三类:一类美容仪、二类美容仪和三类美容仪。其中,一类美容仪是指安全风险较低、对人体健康影响较小的美容仪;二类美容仪是指有一定安全风险、需在医生指导下使用的美容仪;三类美容仪是指安全风险较高、需在专业医疗机构使用的美容仪。

3. 注册与备案

新规要求,美容仪生产企业需向国家药品监督管理局提交注册或备案申请,并提供产品技术文件、安全性评价报告等相关材料。未经注册或备案的美容仪不得上市销售。

4. 产品标签与说明书

新规规定,美容仪产品标签和说明书应标明产品名称、型号、规格、生产企业、生产日期、有效期、注意事项等内容。应明确告知消费者产品适用范围、使用方法、禁忌症等。

5. 安全警示

新规要求,美容仪生产企业应在产品标签和说明书中标注安全警示信息,提醒消费者注意产品使用过程中的安全风险。

二、受影响的美容仪器

1. 射频美容仪

射频美容仪是利用射频技术改善皮肤松弛、皱纹等问题的一种美容仪器。在新规实施后,射频美容仪将分为一类、二类和三类,不同类别的美容仪将受到不同的监管。

2. 超声波美容仪

超声波美容仪是利用超声波技术改善皮肤松弛、皱纹等问题的一种美容仪器。在新规实施后,超声波美容仪也将分为一类、二类和三类,不同类别的美容仪将受到不同的监管。

3. 微电流美容仪

微电流美容仪是利用微电流技术改善皮肤松弛、皱纹等问题的一种美容仪器。在新规实施后,微电流美容仪也将分为一类、二类和三类,不同类别的美容仪将受到不同的监管。

4. 光子美容仪

光子美容仪是利用光子技术改善皮肤色素沉着、皱纹等问题的一种美容仪器。在新规实施后,光子美容仪也将分为一类、二类和三类,不同类别的美容仪将受到不同的监管。

美容仪新规的出台,对美容仪器市场将产生深远影响。消费者在购买美容仪器时,应注意查看产品标签、说明书等信息,选择正规渠道购买,以确保自身权益。美容仪器生产企业也应严格遵守新规,提高产品质量,为消费者提供安全、有效的美容产品。

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