卫材相助方重磅药仑卡奈单抗欧洲上市遇阻

7月26日，卫材(ESALY.US)相助 方BioArctic公司公布 欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)不发起 答应 仑卡奈单抗(Lecanemab)上市。

当天，BioArctic敏捷 与卫材举行 了沟通，后者表现 将与CHMP举行 沟通，要求其重新检察 给出的负面意见。按照规定，卫材可以在60天内提出复审申请，而CHMP也将在60天内给予复兴 。

仑卡奈单抗是BioArctic开辟 的一种抗β淀粉样卵白 (Aβ)单克隆抗体，可以选择性中和并打扫 导致阿尔茨海默病精神病 变的可溶且有毒性的Aβ聚团体 。因此，仑卡奈单抗大概 对AD病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程 。