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特医食品注册指南:优化要求促发展

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【克日 ,市场羁系 总局发布三类特别 医学用途配方食品注册指南】

市场羁系 总局克日 发布《特别 医学用途电解质配方食品注册指南》《特别 医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特别 医学用途卵白 质组件配方食品注册指南》,对三类产物 注册管理要求予以优化,以保障特医食品营养安全,落实企业食品安全主体责任。

《指南》依照 食品安全“四个最严”要求,从产物 配方计划 依据、生产工艺计划 、稳固 性研究、研发生产本领 四方面优化申请质料 。符合相应情况 的产物 ,申请注册时部分 质料 可不提交。

《指南》明白 了上述三类产物 注册需举行 生产现场核查和抽样查验 的情况 ,除特定情况 外,一样平常 不再举行 。

该《指南》依相干 规定订定 ,利于低落 企业研发本钱 、收缩 注册时间,满意 患者营养需求,促进财产 高质量发展。