人类克服 艾滋病再现曙光：一防备 药物临床试验初次 实现后期“0感染”

　　每经记者 金喆    每经编辑 梁枭    

　　本地 时间6月20日，祥瑞 德科学公布 ，关键的3期PURPOSE 1临床试验中期分析顶线结果 表现 ，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳克制 剂lenacapavir（来那卡帕韦）在针对顺性别女性的HIV防备 研究中展示出100%的有效 性。

　　《逐日 经济消息 》记者相识 到，这是首个表现 零感染的HIV防备 3期临床试验。祥瑞 德科学首席医学官Merdad Parsey博士表现 ，零感染和100%有效 性显现 出每年给药两次的lenacapavir有潜力成为防备 HIV感染的全新紧张 方案。“我们等待 从举行 中的PURPOSE临床试验得到 更多结果 ，并继承 朝着助力闭幕 HIV环球 盛行 的目标 进步 。”

　　一防备 药物临床试验初次 实现后期“0感染”

　　祥瑞 德科学为环球 着名 抗病毒药物研发企业，如今 已经有两款HIV袒露 前防备 用药在华获批：一款是恩曲他滨替诺福韦片（舒发泰），于2020年获批；另一款是恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）（达可挥），于本年 1月获批。

　　《逐日 经济消息 》记者从祥瑞 德科学相识 到，PURPOSE 1是一项临床3期的双盲、随机研究，用于评估皮下注射、每年给药两次的lenacapavir和逐日 口服的达可挥（恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，F/TAF）用于袒露 前防备 （PrEP）的安全性和有效 性。

　　研究对象为来自南非25个地方和乌干达3个地方高出 5300名16-25岁顺性别女性和芳华 期女孩，受试者按2：2：1的比例被随机分配到lenacapavir、达可挥和舒发泰组。在lenacapavir组的2134名女性中，没有发生一例HIV感染（发病率为0.00每100人年）。

　　祥瑞 德方面称，PURPOSE 1试验到达 了其关键疗效尽头 ，表现 出每年给药两次的lenacapavir相较于逐日 口服舒发泰和HIV配景 发病率的良好 性。在试验中，lenacapavir总体上耐受性精良 ，未发现明显 或新的安全题目 。

　　祥瑞 德科学表现 ，PURPOSE 1更具体 的数据将在将来 的集会 会议 上公布。

　　记者还相识 到，如今 Lenacapavir的其他关键临床试验仍在举行 。祥瑞 德预计将在2024年底或2025年初从PURPOSE项目标 另一关键试验PURPOSE 2中得到 结果 。

　　该试验评估每年给药两次的lenacapavir作为PrEP在包罗 同性性举动 的男性等群体中的疗效，试验开展地点 包罗 阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国。假如 试验结果 积极，lenacapavir用于袒露 前防备 的注册申请将包罗 PURPOSE 1和PURPOSE 2的结果 ，以确保lenacapavir可以被答应 用于最必要 额外HIV防备 方案的多个群体和社区举行 袒露 前防备 。

　　对此，南非开普敦大学德斯蒙德·图HIV中心 主任、国际艾滋病协会前主席Linda-Gail Bekker博士表现 ：“只管 我们知道传统的HIV防备 药物在按医嘱服用后非常有效 ，但每年给药两次、用于PrEP的lenacapavir，可以资助 办理 一些人在服用或存储口服PrEP药物时大概 面对 的污名化和鄙视 题目 ，同时每年给药两次有大概 资助 进步 PrEP的依从性和连续 性。”

　　人类克服 艾滋病再现曙光

　　艾滋病防治的难点在于无法治愈、控制困难，如今 环球 还没有研制出治愈艾滋病的药物，也没有防备 的疫苗。发生高危性举动 后，72小时内尽早利用 阻断药是低落 艾滋病病毒感染风险的末了 一道防线。

　　一旦确诊必要 利用 抗逆转录病毒药物（ARV），患者或感染者必须终身用药，每每 也陪伴 着病毒易产生耐药性、患者依从性极差等题目 。连合 国数据表现 ，如今 环球 有一半以上的艾滋病感染者都通过ARV药物治疗。

　　此前，南边 医科大学南边 医院感染内科疑难感染诊疗中心 主任彭劼表现 ，早发现、早治疗，既有利于快速低落 患者体内HIV病毒载量、促进免疫重修 、镌汰 艾滋病相干 机遇 性感染或肿瘤等发病率，也有利于镌汰 艾滋病传播 、减轻个人及社会层面的经济负担。

　　由于不少艾滋病疫苗的研究“难产”，一些研究方向转为长效制剂克制 。江苏省疾控中心 性病与艾滋病防治所所长傅更锋曾公开表现 ，艾滋病患者假如 不按时、按要求吃药，体内的血药浓度不敷 ，就会导致病毒克制 率低落 。病毒一旦累积、突变，数量 增多，就会产生耐药性。而长效制剂可低落 给药频率，让药物在人体内长期 发挥药效，也有利于进步 患者依从性。

　　祥瑞 德发布上述研究结果 在环球 引发了较大的轰动 。lenacapavir假如 可以或许 得到 美国食品药品监督 管理局（FDA）答应 ，将成为防备 艾滋病的一种紧张 新选择。科普作者庄时利和表现 ，袒露 前防备 是防备 艾滋病感染的紧张 本领 ，相比已经上市的别的 两种药品，新药lenacapavir的最大上风 之一在于依从性精良 ，仅需每6个月注射一次。

　　封面图片泉源 ：视觉中国-VCG41N1209161314