客岁 医药反把持 罚没近18亿 质料 药企是重灾区

　　作者： 吴斯旻

　　[ 四周 提示说，公平竞争制度的美满 并不意味着医药行业的市场会合 度越低越好，而是要以市场会合 度到达 最有利于经济服从 和社会福利的程度 为目标 ，和谐 好规模经济与市场竞争服从 的关系。差别 范例 的质料 药具有差别 的市场需求量，其对竞争环境 的要求也并不雷同 ，因而需连合 市场布局 、供需状态 作出优化的安排，处理 惩罚 好当局 与市场的关系。 ]

　　2023年，天下 共查处把持 协议、滥用市场支配职位 案件27件，罚没金额合计21.63亿元。此中 ，有四分之一（7起）发生在医药行业范畴 ，所涉罚没金额（约17.72亿元）约占整年 罚没总额的82%。

　　克日 ，市场羁系 总局（国家反把持 局）发布《中国反把持 执法年度陈诉 （2023）》（下称“陈诉 ”），表现 上述信息。

　　根据陈诉 ，市场羁系 部分 将民生范畴 反把持 执法举措 作为工作的重中之重。而民生范畴 中，医药把持 会导致药品代价 虚高，这不但 会扰乱市场秩序，也会增长 患者用药本钱 和国家医保基金付出 ，以致 威胁患者生命。比年 来，反把持 执法部分 对医药行业的市场把持 举动 始终保持高压态势，尤其是对质料 药范畴 频发的滥用市场支配职位 举动 ，亮明趋严的羁系 态度。

　　“构造 开展反把持 执法专项举措 ，依法查处一批医药范畴 把持 协媾和 滥用市场支配职位 案件，在维护公平竞争的同时，有效 低落 广大人民群众用药本钱 和国家医保付出 。”陈诉 称。

　　为进一步深化医药范畴 的竞争举动 羁系 ，近期，市场羁系 总局拟研究订定 《关于药品范畴 的反把持 指南》，推动制修订《药品管理法实行 条例》等法律法规，以切实进步 羁系 程度 。

　　7起案件均在药品范畴

　　“客岁 创造了医药范畴 反把持 执法的多项新记录 。”北京市伟博状师 事件 所高级合资 人杜广普在担当 第一财经采访时称。

　　2022年，医药行业把持 案件涉及罚没总额为4370.91万元，而在2023年，这一数额已靠近 18亿。医药行业反把持 涉及药品和医疗东西 两类产物 ，客岁 办结的7起案件均在药品范畴 ，涵盖抗菌药物、肿瘤治疗、OTC药物等多个细分市场。

　　记者进一步梳剃头 现，以上一年度在中国境内全部产物 贩卖 额为罚款基数，2023年多家涉案企业的罚款比例为2%~4%，以致 8%。年贩卖 额8%的处罚力度在过往医药把持 案件中较为有数 。别的 ，部分 涉案企业还被充公 了违法所得。

　　从案件范例 来看，杜广普分析说，7起案件覆盖了全部重要 的经济性把持 案件范例 ，包罗 横向把持 协议（如连合 涨价、分割市场）、纵向把持 协议（重要 表现 为限定 经销商的转售代价 ）和滥用市场支配职位 （如把持 高价）。

　　至于把持 案件的举动 模式，他还留意 到，多起案件表现 “（药企）上卑鄙 一体控制”的特点。“这也是比年 来医药范畴 相干 把持 举动 的一个新的特性 。该类案件重要 表现 为通过独家署理 、包销等方式，先控制仅有一家或少数几家供应商的质料 药市场，进一步控制卑鄙 制剂市场，通过大幅进步 售价，获取把持 暴利。”

　　陈诉 提到的“上海旭东海普、天津天药科技涉嫌告竣 并实行 分割贩卖 市场的把持 协议案”涉及药品为氟尿嘧啶注射液，系如今 利用 时间最长的抗代谢抗肿瘤药物。两家涉案企业事先将该药的中国市场一分为二，控制对方贩卖 市场贩卖 量，并在投标时相互沟转达 价，实行 代价 联动，进而协议抬价，构成“横向把持 ”。

　　根据市场监督 管理部分 此前发布的行政处罚决定书，在涉案两边 实行 把持 举动 期间，氟尿嘧啶制剂企业较少，市场竞争并不充实 。当事人两边 的把持 举动 不但 大幅推高了氟尿嘧啶注射液的贩卖 代价 ，增长 了患者治疗费用，还造成氟尿嘧啶注射液市场供应告急 ，部分 省份将其列入短缺药品清单，大夫 被迫改变用药风俗 。别的 ，由于氟尿嘧啶注射液全部大概 绝大部分 由医保付出 ，该把持 举动 也增长 了国家医保基金付出 。

　　除了涉及把持 协议的案件，客岁 尚有 5起涉及滥用市场支配职位 的医药把持 案件。这些案件的把持 举动 重要 表现 为短期内几倍乃至 十几倍、几十倍地进步 相干 质料 药、制剂的贩卖 代价 ，构成滥用市场支配职位 ，以不公平的高价贩卖 商品。

　　除了市场把持 ，医药范畴 也轻易 繁殖 行政把持 。根据陈诉 ，医疗卫生范畴 的行政把持 案件重要 涉及康健 体检、医疗物资配送等行业，以实行 限定买卖 业务 举动 最为典范 。比方 ，甘肃省市场羁系 局依法改正 白银市保健委员会等指定本地 区构造 奇迹 单位 干部职工康健 体检定点医疗机构的违法举动 。

　　质料 药企“以缺逼涨”举动 遭遇严打

　　尤为值得一提的是，在2023年民生范畴 反把持 工作中，执法部分 共开出了三张过亿罚单，均发生于质料 药范畴 。这三张罚单涉及东北制药、宏大 医药、上药生化等7家企业，开出缘故起因 都是企业滥用市场支配职位 。

　　此中 ，“上药生化等四家企业滥用市场支配职位 案”罚没金额超12亿元。据受访业界人士透露，这也是如今 反把持 执法范畴 ，医药行业处罚金额最高的案件、国有企业被处罚金额最高的案件、充公 违法所得金额最高的案件。

　　“从2011年第一起质料 药把持 案开始到2023年，质料 药行业仍旧 反复 爆出把持 案件，且罚没数额不绝 创造新高，这既表现 了质料 药行业把持 的顽固性，也反映了反把持 执法威慑力有限，难以根治质料 药把持 题目 。”武汉大学法学院副传授 四周 对记者表现 。

　　质料 药把持 案件之以是 频发，与相干 细分市场高度会合 的市场布局 有关。质料 药需求弹性小，从既有案件来看，涉案质料 药的供应链每每 被少数企业乃至 一家企业控制，并形成市场寡占或独占。

　　四周 进一步分析说，在生产端，得到 质料 药生产批文的生产商数量 希罕 ，每每 只有一到三家，且部分 得到 生产批文策划 者终极 并没有真正投产；同时，部分 质料 药在国内没有生产商，只能依靠 入口 渠道的供应，而入口 商又每每 只有一家。在贩卖 端，质料 药生产商/入口 商每每 采取 直销或独家策划 （包罗 独家经销与独家署理 ）的贩卖 模式，因而质料 药在国内的流畅 渠道也高度会合 。

　　简言之，假如 质料 药范畴 发生不公平高价征象 ，会对卑鄙 企业产生涨价的“连锁效应”，终极 举高 患者用药和医保付出 本钱 。比年 来，由于“两票制”的实行 ，药品流畅 环节的层层加价征象 已有所遏制，药价羁系 更多瞄向质料 药范畴 。

　　别的 ，四周 以为 ，比年 来，市场羁系 部分 加强 质料 药执法，与相干 企业“屡教不改”有关。

　　一方面，存在同一家企业先后多次涉嫌在质料 药市场实行 把持 举动 的“累犯”征象 。

　　以武汉汇海医药为例，2023年5月，该企业因与宏大 医药告竣 并实行 了把持 协议，且构成滥用市场支配职位 ，被罚3505.16万元。该案所涉商品为去甲肾上腺素质料 药和肾上腺素质料 药，分别用于生产治疗急性心肌梗死的去甲肾上腺素注射液和救济 心搏骤停的盐酸肾上腺素注射液。当年12月，该企业再度被卷入前述“上药生化等四家企业滥用市场支配职位 案”。因参加 虚抬涉案药品注射用硫酸多黏菌素B挂网代价 ，被充公 违法所得4758.02万元，并处其2022年度贩卖 额8%的罚款1110.92万元。

　　另一方面，某一质料 药范畴 也大概 多次发生把持 举动 。比方 苯酚质料 药先后涉及生产商滥用市场支配职位 、署理 商滥用市场支配职位 的案件。

　　“究其根本，质料 药市场具有投资周期长、风险高的特点，质料 药策划 者营利不易，因而具有猛烈 的非法逐利心态，纵然 通过多次的反把持 执法，也难以彻底消除策划 者这种机遇 主义生理 。”四周 说。

　　在四周 看来，反把持 执法具有滞后性、严苛性，而药品对公共康健 具有庞大 影响，对药品把持 所举行 的过后 性规制难以及时 挽回药品高价或断供之后产生的财产 侵害 、公共康健 侵害 。因此，在反把持 执法之外，还需与行业羁系 部分 连合 执法，实现对把持 的事前防备 、事中及时 干预。

　　如今 ，正在征求意见的《市场羁系 部分 优化营商环境 重点办法 （2024年版）》提出，加快 美满 公平竞争制度规则，并在具体 内容中提到“研究订定 《关于药品范畴 的反把持 指南》”。

　　但四周 提示说，公平竞争制度的美满 并不意味着医药行业的市场会合 度越低越好，而是要以市场会合 度到达 最有利于经济服从 和社会福利的程度 为目标 ，和谐 好规模经济与市场竞争服从 的关系。差别 范例 的质料 药具有差别 的市场需求量，其对竞争环境 的要求也并不雷同 ，因而需连合 市场布局 、供需状态 作出优化的安排，处理 惩罚 好当局 与市场的关系。