金斯瑞生物科技(01548)：传奇生物公布 用于治疗多发性骨髓瘤的关键 CARTITUDE-4 三期试验积极总生存期结果

智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)发布公告，传奇生物(NASDAQ：LEGN)在美国新泽西州萨默塞特公布了CARTITUDE4 研究的积极总生存期(OS)结果 。这是一项正在举行 的环球 随机开放标签的三期研究，评估 CARVYKTI®(cilta-cel，西达基奥仑赛)与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)在复发性且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。这些患者既往担当 过一至三线治疗，包罗 卵白 酶体克制 剂(PI)和免疫调治 剂(IMiD)。在预先设定的试验第二次中期分析中，CARVYKTI®在总生存期(OS)上表现 出明显 统计学差别 且具有临床意义的改善。安全性结果 与 CARVYKTI®已知安全性同等 ，未辨认 新的安全信号。

传奇生物首席实行 官黄颖博士表现 ，“我们很高兴在 CARTITUDE-4 研究的最新分析中观察到一次性输注 CARVYKTI®的总生存期获益。基于 CARTITUDE-4 越来越多的证据上的这一最新数据表明，CARVYKTI 为多发性骨髓瘤患者对抗这种不可治愈的疾病提供了明显 益处。”

这些最新结果 将在即将召开的医学集会 会议 上公布，并与羁系 机构分享，以便在环球 范围内更新产物 标签。

来自 CARTITUDE-4的数据支持了美国食品药品监督 管理局(FDA)于 2024年4月5日答应 CARVYKTI® 用于治疗既往担当 过至少一线治疗方案(包罗 一种卵白 酶体克制 剂(PI)和一种免疫调治 剂(IMiD))且对来那度胺耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。CARVYKTI®是美国 FDA 答应 的首个且唯一靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法，用于治疗既往担当 过至少一线治疗方案的多发性骨髓瘤患者。

CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel)是一种靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)的转基因自体 T 细胞免疫疗法，实用 于治疗既往担当 过至少一线治疗(包罗 卵白 酶体克制 剂和免疫调治 剂)且对来那度胺耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。