“减肥神药”司美格鲁肽减重顺应 症获批 财产 链上卑鄙 谁将获益

　　泉源 中原 时报

　　“减肥”正渐渐 从一个社会题目 变成 各人 关注的严厉 医疗题目 。

　　克日 ，国家卫健委连合 16个部分 启动为期三年的“体重管理年”活动 ，力图 通过3年左右时间，实现体重管理支持性环境 广泛创建 ，全民体重管理意识和技能明显 提拔 ，康健 生存 方式更加遍及 。

　　就在这项方案官宣的前一天，被浩繁 斲丧 者戏称为“减肥神药”的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）减重顺应 症获批，诺和诺德股价上涨的同时，也动员 了国内减肥概念股的多日上涨高潮 。

　　随着减重顺应 症的获批上市，司美格鲁肽在国内的贩卖 额接下来会表现 怎样 ，以其为代表的GLP-1赛道财产 链上卑鄙 又有谁能分得一杯羹？

　　“缺货”的减肥神药

　　从临床大概 医学角度来看，单纯地减肥并不是“减肥药”的目标 ，肥胖与200多种疾病具有相干 性，尤其是跟很多 慢性病关联性很强，因此减重不但 涉及美这个概念，更是关乎人类康健 的紧张 话题。

　　礼来糖尿病与肥胖症部分 实行 副总裁兼总裁迈克·梅森（Michael Mason）在其财报后的电话集会 会议 中同样表现 ，仅在美国，就有370亿美元的直接医疗费用耗费 在与肥胖相干 的并发症上，比方 2型糖尿病、冠心病、高血压、血脂非常 等，以及高出 一万亿美元的间接年度本钱 ，肥胖和超重的人的医疗保健费用是正凡人 的2.7倍。

　　值得留意 的是，司美格鲁肽此次获批的顺应 症并非大众意义上的“减肥”，而是针对超重和肥胖症患者，有硬性指标要求，即初始BMI大于便是 30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相干 并发症的患者。

　　在此之前，司美格鲁肽注射液的糖尿病顺应 症早在2017年就在美国上市，2021年4月在国内上市（商品名：诺和泰），并在当年通过会商 纳入国家医保目次 。

　　从减重这一品类来说，国内药企华东医药和仁会生物此前都曾有效 于减肥的GLP-1类药物上市，但从销量来看，司美格鲁肽毫无疑问是当前减重范畴 的最大单品。

　　一季度财报表现 ，诺和诺德司美格鲁肽这一通用名下的三款产物 贩卖 额约60.51亿美元，此中 减重版本贩卖 额为93.77亿丹麦克朗（13.47亿美元），同比增长106%。与之争锋的唯有“老对手”礼来，旗下Mounjaro及Zepbound贩卖 总额约23.24亿美元。

　　不外 ，由于此前司美格鲁肽减重顺应 症在国内尚未获批，导致和西欧 地区 两位数的同比增长相比，中国地区 司美格鲁肽同比增长仅为个位数，国内很多 有减重需求的用户各显奇招从各种渠道购入。米内网数据表现 ，2023上半年司美格鲁肽网售超1亿元。

　　对很多 司美格鲁肽的潜伏 用户来说，减重顺应 症的获批意味着以后 能在医院中买到这一“减肥神药”，不外 ，《中原 时报》咨询了北京多个三甲医院内分泌科及减重科，对方均表现 如今 院内司美格鲁肽处于缺货状态。

　　随着GLP-1类药物的大火，“缺货”也成为限定 此类产物 贩卖 量的环球 性题目 ，陪伴 着礼来和诺和诺德节节攀升的财报数据，相应的投资建厂筹划 也是层出不穷。

　　此次诺和诺德减重顺应 症获批同时，就官宣了其筹划 投资41亿美元在美国北卡罗来纳州克莱顿制作 第二座生物制剂灌装工厂，以扩大产能的消息。2024年3月份，诺和诺德同样公布 在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目。

　　摩根大通分析师曾表现 ，预计2030年整个GLP-1类减肥药市场年贩卖 额将高出 1000亿美元，这一数字比此前对这一市场的猜测 进步 了一倍。

　　谁能分得一杯羹

　　从2005年至今，GLP-1已经颠末 了4次迭代，这一范畴 当下的火爆近况 ，着实 正展示出在药物的研发过程中，当一个新的靶点开始应用于临床时，其临床应用的场景并不是一开始就会被完全地开辟 ，很多 发现是基于药品上市后临床专家和科学家对这一靶点不绝 研究的底子 上，才会不绝 地扩展其在临床上的利用 代价 。

　　在糖尿病治疗同时“兼职”减重的治疗选项上，GLP-1雷同 物几大明星产物 在已往 的一年狠刷了一把存在感。国内同样热火朝天，这把火从上游的质料 药不停 烧到辅助用品，好像 沾上“减肥神药”二字就走上了致富的通天大道。

　　一位药企研发负责人对《中原 时报》记者表现 ，成熟的GLP-1类药物新增减肥顺应 症的操纵 并不难，难的是怎样 做出一款best in class的产物 出来，尤其是用在减肥这一顺应 症上，必要 过硬的数据来打开市场销路。

　　天风国际相干 研报中表现 ，克制 2023年8月份，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，此中 中国企业占比约40%。辉瑞、诺华、安进、韩美制药、信达生物、华东医药、恒瑞医药、石药团体 等都有相干 产物 在研，进度不一。

　　銘丰资源 合资 人王莘亮表现 ，GLP-1范畴 单纯产能的提拔 是一个工程化的题目 ，本身 技能 难度不是特别 大，难的是业界对于GLP-1行业既要在一个很短的时间去扩大产能，又要以很低的本钱 去生产，还要保持非常高的纯度，这种“既要、又要、还要”的需求才是如今 整个行业面对 的最大的瓶颈。

　　假如 梳理当下市场上整个产能的根本 环境 ，已经可以看到一些相干 的技能 办理 方案。王莘亮提到，雷同 化学合成法和生物表达法两条技能 蹊径 之间的竞争，两边 都在很积极 地用新的技能 来低落 各自的本钱 ，这也是整个行业不绝 往前推进，去扩大产能，低落 本钱 的一个趋势。

　　最初“减肥概念股”爆火之时，涉及的上市公司多为多肽财产 链上游提供质料 药或CDMO服务的药企，以及部分 在研管线中有GLP-1雷同 药的公司。王莘亮夸大 ，沿着这个思绪 再往上游看的话，接下来大概 会给一些相干 的底子 辅料带来一些投资机遇 ，包罗 一些氨基酸和脂肪酸侧链等相干 的行业，尚有 注射笔相干 的公司，都得到 了非常多的一级市场的连续 关注。

　　对于将来 GLP-1药物类产物 大概 的多顺应 症的临床应用。糖尿病作为代谢病的一种，高血糖本身 并不致命，其并发症对于满身 的侵害 是造成殒命 的重要 缘故起因 。因此，糖尿病并发症的防备 和治疗显然是一个巨大的未被满意 的临床需求。