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“豪赌”败北沃森生物再停止 两款新冠疫苗研究

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“豪赌”失利 沃森生物再终止两款新冠疫苗研究

继4月停止 重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)后,沃森生物(300142.SZ)再度公布 停止 两款新冠疫苗的临床研究。

近期,沃森生物发布《关于停止 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)及重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)临床试验的公告》(以下简称“公告”)称,公司决定停止 由控股分公司 上海泽润研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO 细胞)的临床试验。

而就在上述消息发布8天后,6月25日晚间,沃森生物公布 停止 与苏州艾博生物科技有限公司(以下简称“艾博生物”)新型冠状病毒mRNA疫苗和带状疱疹mRNA疫苗的技能 开辟 相助 ,并签订 《停止 协议》。自此,在沃森生物共布局 的5款新冠疫苗中,4款在国内均一无所获。

针对此次停止 多款新冠疫苗研发对公司的影响以及后续发展题目 ,《中国策划 报》记者日前向沃森生物方面致函采访,但克制 发稿,暂未收到公司方面进一步回应。

押注多条技能 蹊径

公告表现 ,重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)分别于2021年6月和2022年8月得到 国家药品监督 管理局答应 的《药物临床试验批件》。

得到 临床试验批件后,沃森生物和上海泽润针对疫苗的临床研究订定 了具体 的临床试验方案,开展了上述两个疫苗的Ⅰ期及Ⅱ期临床研究工作。

沃森生物方面表现 ,上述两个疫苗重要 用于防备 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于启动研发时间较早,疫苗重要 针对当时 盛行 的新冠病毒毒株举行 抗原计划 和研发。

而对于两款新冠疫苗研究停止 的缘故起因 ,沃森生物方面以为 ,根据新冠病毒变异的环境 ,上述两个疫苗已不符合国家对于新冠疫苗需针对当前变异株大概 对当前变异株有效 的要求,继承 研发上述两个疫苗的经济效益和社会效益均已较低,因此公司决定停止 上述两款新冠疫苗的后续临床试验。

据相识 ,早在新冠疫情环球 伸张 之际,沃森生物就决定投身于新冠疫苗的研究与开辟 ,同时启动了5项针对新冠病毒的疫苗研制筹划 。

最初,沃森生物仅专注于新型冠状病毒的mRNA疫苗研发。2020年5月,沃森生物与艾博生物及军事医学科学院携手,共同开辟 了名为沃艾可欣(ARCoVax)的新冠mRNA疫苗。随后在2020年6月,沃艾可欣得到 了国家药品监督 管理局颁发的《临床试验答应 文件》。

由于当时 国内mRNA技能 应用于疫苗还没有先例,因此,这也曾是中国最早一批新冠mRNA疫苗之一。但自2020年9月,沃艾可欣得到 印度尼西亚国家食品药品羁系 局答应 的告急 利用 授权后,沃森生物就再未披露过该疫苗的临床盼望 ,也迟迟未见获批。

沃森生物曾于2021年年报中指出,新冠疫苗贩卖 为国表里 相干 生产企业带来了巨额贩卖 收入,使得环球 疫苗市场激增,从从前 的400亿美元左右增长到约1500亿美元。

2021年,沃森生物进一步增长 了对新冠疫苗研发的投入。在那一年,沃森生物分别对两种范例 的重组新冠疫苗举行 了投资,一种是以黑猩猩腺病毒为载体的疫苗,另一种则是基于CHO细胞技能 的疫苗。

2021年5月,由沃森生物连合 清华大学、天津医科大学共同相助 申请的重组新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)收到国家药品监督 管理局答应 的《药物临床试验批件》。

2021年6月,上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)也得到 了《药物临床试验批件》。彼时,该款疫苗已处于Ⅱ期临床研究阶段。

沃森生物对于该款疫苗也抱有很大盼望 ,就在上海泽润得到 《药物临床试验批件》的两个月后,沃森生物决定让上海泽润在北京市大兴区设立全资分公司 北京泽润创新生物技能 有限公司(以下简称“北京泽润”),注册资源 为5.2亿元,并以北京泽润为投资主体投资建立 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)财产 化项目。项目计划 产能约2亿剂(单剂包装),预计2022年内可交付运营。

沃森生物方面以为 ,项目建成后将有利于进一步扩大公司产物 的国际市场,符合公司全面国际化的发展战略。

别的 ,2022年9月,沃森生物及分公司 上海泽润和北京泽润共同研发的重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)得到 国家药品监督 管理局答应 的《药物临床试验批件》。

但事与愿违,直到疫苗研发被停止 之日,上述多款新冠疫苗仍处于临床研究中。

记者查询沃森生物财报发现,克制 2023年年底,重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)仍处于Ⅱ期临床研究阶段,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)还在Ⅰ期临床研究阶段,重组新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)处于Ⅱ期临床研究阶段,而沃艾可欣则表现 为Ⅲ期临床研究阶段。

对于北京泽润的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)财产 化项目如那边 理 ,沃森生物在公告中称,北京泽润并未实际 投资建立 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)财产 化项目。

“同时,上述两个项目标 研发前期得到 了盛行 病防范创新同盟 (CEPI)的资金资助,上海泽润如今 已根本 完成了前期资助要求的相干 工作,本次停止 上述两个疫苗临床试验后,上海泽润将就 资助事项与CEPI确定最闭幕 题事件 。”沃森生物方面如是说。

国内一无所获

究竟 上,这也并非是沃森生物本年 初次 停止 新冠疫苗试验。

4月24日,沃森生物曾公告,决定停止 由全资分公司 北京微达生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验。

而停止 的缘故起因 与本次相似——该疫苗已不再满意 国家对于新冠疫苗需含有针对XBB变异株大概 对XBB变异株有效 的要求,因此,继承 开辟 该疫苗的经济效益和社会效益被以为 较低。

6月25日,沃森生物再发布公告称,公司与艾博生物签订 《停止 协议》,停止 新型冠状病毒mRNA疫苗(沃艾可欣)和带状疱疹mRNA疫苗的技能 开辟 相助 。相助 停止 后,各方将对前期研发、临床等相干 费用举行 结算。

在竣事 了重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)、重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)、沃艾可欣4款新冠疫苗的研发项目之后,沃森生物如今 仅剩下一款被答应 告急 利用 的针对新冠变异株的mRNA疫苗。这款疫苗也成为了沃森生物在新冠疫苗研发范畴 的终极 实行 。

据悉,2022年1月,沃森生物与蓝鹊生物签订 了《新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技能 开辟 及贸易 化相助 协议》。同年9月,沃森生物连合 复旦大学和上海蓝鹊共同研发的针对新型冠状病毒变异株的mRNA疫苗(基于S卵白 嵌合体技能 )得到 了国家药品监督 管理局颁发的《临床试验答应 文件》。

沃森生物固然 在新冠疫苗范畴 起步较早,但由于未能及时 捉住 市场红利,导致公司业绩出现下滑。

2024年第一季度的财务 陈诉 表现 ,沃森生物的业务 收入、归属于母公司的净利润以及扣除非常常 性损益的净利润分别为6亿元、1412.75万元和8403.38万元,与客岁 同期相比,分别降落 了28.02%、91.79%和37.37%。

在已往 几年中,只管 沃森生物在mRNA技能 的新冠疫苗开辟 上遭遇了波折 ,但没有影响沃森生物对mRNA疫苗技能 平台的连续 布局 。

公司在6月25日公告中表现 ,本次停止 该疫苗的临床试验不会影响公司对mRNA技能 平台的连续 布局 ,不会对公司其他在研项目标 研发工作产生影响,公司将继承 推进mRNA 技能 平台其他疫苗产物 的研发及财产 化工作。

而在同日发布的《关于调解 公司构造 架构的公告》中,“mRNA疫苗BU”已成为公司六大业务单位 之一。

(文章泉源 :中国策划 网)