国内药企比赛 减重赛道 谁将成为“体重管理年”黑马？

　　泉源 ：科创板日报

　　2024年6月26日，国家卫健委连合 16部分 发布《“体重管理年”活动 实行 方案》，自2024年起，力图 通过三年左右时间，实现体重管理支持性环境 广泛创建 ，全民体重管理意识和技能显着提拔 ，康健 生存 方式更加遍及 ，全民参加 、大家 受益的体重管理精良 局面渐渐 形成，部分 人群体重非常 状态 得以改善。

　　这一政策不但 提拔 了全民体重管理的意识，也为医药企业特别 是专注于减重药物研发的企业提供了广阔的发展空间。在万亿级市场的勾引 下，多家医药企业纷纷布局 减重赛道，力图 在这一范畴 占据一席之地。

　　最新消息表现 ，国内减重药创新巨头博瑞医药（维权）（688166）减重药物BGM0504在超重/肥胖患者的一项II期临床研究盲态下开端 结果 表现 ，5mg、10mg、15mg剂量组受试者经剂量滴定给药2~6周后目标 剂量给药12周耐受性、安全性精良 ，各剂量组受试者体重较基线均有明显 低落 。从临床试验答应 到III期临床研究，BGM0504注射液仅用18个月就完成了的进度飞跃。

　　我国降肥胖刻不容缓

　　体重管理本来 只是个人举动 ，何以上升到国家政策高度？原来随着全民肥胖率的不绝 升高，由此引发的各种疾病已经严峻 影响到了康健 中国建立 的目标 ，而且 正在成为医疗付出 和医保付出 的严峻 停滞 。

　　本年 3月份，国家卫生康健 委发布了《成人肥胖食养指南（2024年版）》，此中 指出：我国18岁及以上住民 超重率、肥胖率分别到达 34.3%和16.4%，住民 肥胖率呈上升趋势。

　　相干 数据表现 ：我国已有高出 50%的成年人和近20%的儿童超重或肥胖。肥胖会增长 多种慢性病和过早殒命 的风险。肥胖可以引起多种代谢紊乱，比如 血糖、血脂、血压、尿酸等。肥胖还可引起精力 方面的一些题目 ，比如 烦闷 、焦急 等。

　　已往 30年，心脑血管疾病已成为我国国民庞大 康健 题目 ，发病率连续 上升。随着生齿 老龄化和不康健 生存 方式的加剧，将来 疾病负担还将连续 增长 ，成为康健 中国建立 的最重要 停滞 之一。

　　在如今 我国住民 的医疗耗费 中，心脑血管疾病治疗费用的占比最高，且以年均靠近 10%的速率 增长。早在2018年团体 规模已靠近 6，000亿元，占总治疗费用的17%，在全部 疾病中排名首位，而到了2022年，循环体系 疾病（重要 是指心脑血管疾病），占到天下 医保基金付出 的21%。

　　国家卫生康健 委卫生发展研究中心 副主任张毓辉曾指出，“假如 不能采取 有效 步伐 扭转如今 费用快速增长的局面，预计到2030年我国住民 心脑血管疾病治疗费用大概 高达2.9万亿元，占全部医疗耗费 的33%，同时将会斲丧 掉约30%的医保资金。

　　降肥胖可以明显 低落 心脑血管的负担，这已经是国内险些 全部 医学专家的共识。

　　起首 ，肥胖是高血压的一个紧张 风险因素，而高血压是心脑血管疾病的重要 伤害 因素之一，它大概 引发心脏病、中风等严峻 结果 ；其次，肥胖还与血脂非常 有关，这些血脂非常 会增长 动脉粥样硬化的风险，进而引发冠心病、心肌梗死等心脑血管疾病；别的 ，肥胖还大概 导致糖尿病，会影响胰岛素的分泌和作用，增长 患糖尿病的风险，而糖尿病又是心脑血管疾病的另一个紧张 风险因素，它大概 引发心脏病、中风、肾衰竭等多种并发症。

　　因此，通过低落 体重、减轻肥胖，可以有效 地低落 心脑血管的负担，镌汰 心脑血管疾病的发生风险。

　　减重市场发作 性增长

　　“体重管理年”活动 的推出，旨在提拔 全民体重管理意识和技能，推动康健 生存 方式的遍及 ，从而改善部分 人群体重非常 的状态 。这一目标 的实现必要 多方面的积极 ，包罗 饮食调解 、增长 身材 活动 量、生理 康健 支持以及须要 的药物治疗等。

　　然而，对于中重度肥胖者来说，通过饮食调解 和活动 治疗后极轻易 出现体重反弹的环境 ，药物减肥可以作为一种有效 的增补 本领 。比年 来，随着科学研究的深入，一些新型减肥药物如GLP-1受体冲动 剂等在减重方面的疗效已经得到了充实 验证。这些药物不但 有助于减轻体重，还能改善与肥胖相干 的代谢非常 和心血管疾病风险。

　　当前，减肥药物已成为实行 体重管理的紧张 构成 部分 ，重磅减肥药司美格鲁肽国内新近获批。《体重管理年实行 方案》中夸大 ，加强 科学研究和结果 转化开展体重管理关键技能 研究和转化应用，研发体重管理相干 医药及穿着 装备 。

　　根据诺和诺德公众号，2024年6月25日，诺和诺德用于长期 体重管理的GLP-1冲动 剂司美格鲁肽注射液获国家药监局答应 上市，贸易 化在即。该产物 采取 皮下注射的给药方式，给药频次为一周一次，其III期临床结果 表现 ，可以或许 实现均匀 17%的体重降幅，减肥结果 和患者依从性较好。

　　2023年，诺和诺德用于降糖顺应 症司美格鲁肽产物 “诺和泰”在中国的贩卖 额增长了一倍多，约合7亿美元，减重产物 一旦上市，或将迎来更为迅猛的增长。

　　诺和诺德“诺和泰”在华的市场表现 ，自2023年开始就已经在国内掀起一股司美格鲁肽高潮 。我国如今 已经创建 了美满 的减肥药上卑鄙 财产 链。上游的质料 药相干 厂商，如奥锐特、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物等；中游的减肥药CDMO公司，如药明康德、凯莱英；卑鄙 的减肥药物研发和制药企业，如创新药企业信达生物、博瑞医药、华东医药、恒瑞医药、石药团体 等，生物雷同 药企业如华东医药、中国生物制药、丽珠团体 等。

　　据市场分析陈诉 表现 ，中国减肥药市场规模比年 来连续 快速增长。2022年市场规模约为44亿元，近五年复合增长率高达74%，预计2024年市场规模将进一步增长至76.9亿元。随着《“体重管理年”活动 实行 方案》的推进，这一数字有望继承 攀升，乃至 大概 提前突破百亿元大关。

　　多靶点药物厥后 居上

　　司美格鲁肽作为诺和诺德非常倚重的明星产物 ，也面对 着2026年专利到期后，环球 浩繁 药企仿制产物 围猎的局面。在浩繁 药企摩拳擦掌预备 好司美格鲁肽仿制药上市批文的同时，礼来制药双重冲动 剂产物 替尔泊肽的厥后 居上，给了国表里 注意 创新研发的药企一剂强心剂。

　　替尔泊肽作为礼来公司开辟 的双靶点冲动 剂，可以或许 同时作用于GIP和GLP-1受体，显现 出明显 的减重结果 。临床试验数据表现 ，替尔泊肽在治疗52周后，受试者均匀 体重减轻了17.5%，且安全性精良 。

　　替尔泊肽用于治疗2型糖尿病的版本Mounjaro和减肥药版本Zepbound分别于2022年和2023年在美上市。客岁 这两款产物 共创造营收50多亿美元，并有望与竞争对手诺和诺德具有雷同 结果 的药物司美格鲁肽一起，跻身史上脱销 药品之列。礼来的估值也随之大涨，市值曾靠近 8500亿美元，成为环球 高市值的药企。

　　当前，司美格鲁肽作为首个且如今 唯一在中国上市的用于长期 体重管理的GLP-1受体冲动 剂周制剂，其市场底子 稳固，且已积聚 了大量临床数据和用户口碑。替尔泊肽是否可以或许 挑衅 司美格鲁肽在华的职位 ，还要看以后 的市场表现 。

　　不外 ，对于国内一部分 研发型药企来说，既然礼来可以或许 依附 双靶点冲动 剂。在外洋 市场撬动司美格鲁肽的霸主职位 ，那么中国市场也肯定 可以或许 出现古迹 。何况 ，国内药企在多靶点药物研发方面已经积聚 了丰富的履历 和技能 储备，这也让恒瑞医药、博瑞医药、信达生物、华东医药等药企有了可以或许 与国际药企巨头一较高下的底气。

　　哪些药企有望成为减重黑马？

　　德邦证券以为 ，只管 赛道研发已内卷，但相较于司美格鲁肽与替尔泊肽，大多数在研创新GLP-1品种仍处于研发前期，将来 有突出疗效的品种仍具备高的投资代价 。在投资战略 方面，德邦证券发起 在制剂范畴 选择数据优秀 且盼望 领先的标的。GLP-1赛道正朝着多靶点发展的趋势发展，多靶点GLP-1具有更好的疗效预期。国内多靶点研发形势较单靶点更为乐观，多靶点具有更高的投资代价 。

　　在这一配景 下，信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、华东医药等中国研发药企的奋起直追，在多降糖、减重顺应 症上采取 的多靶点研发，在与制药巨头礼来、诺和诺德等药企的竞争格局，采取 了既相助 又竞争的追赶态势。

　　如今 ，信达生物与礼来制药相助 研发的产物 玛仕度肽（IBI362），作为一种GLP-1R/GCGR双重冲动 剂，已在中国2型糖尿病受试者中开展的3期临床研究（DREAMS-2）已到达 重要 尽头 ；恒瑞医药产物 HRS9531，是一种GLP-1R/GIPR双重冲动 剂，如今 已启动用于肥胖症的III期临床试验，预计2025年7月完成研究。华东医药产物 DR10624，作为GLP-1R/GCGR/FGF21R三重冲动 剂产物 ，如今 已在中国获批临床，拟用于超重或肥胖人群的体重管理，此前已在新西兰开展1期临床试验，评估其安全性和耐受性等。

　　7月9日，CRO企业诺和德美官方公众号发布《BGM0504注射液Ⅲ期临床研究动身 诺和德美助力博瑞医药在减重降糖范畴 取得庞大 盼望 》，北大人民医院、内分泌领武士 物纪立农传授 夸大 ，BGM0504注射液作为一种新型且独特的双靶点作用机制有望为糖尿病患者和肥胖患者提供更加全面、有效 的治疗选择。

　　如今 ，BGM0504注射液处于Ⅲ期临床实行 阶段。BGM0504注射液在超重/肥胖患者的II期临床研究盲态下开端 结果 表现 ，5mg、10mg、15mg剂量组受试者经剂量滴定给药2~6周后目标 剂量给药12周耐受性、安全性精良 ，各剂量组受试者体重较基线均有明显 低落 。

　　早在Ia期临床试验中，BGM0504注射液在2.5-15 mg剂量递增范围内，其袒露 量（包罗 Cmax和AUC0-t）高于等剂量的替尔泊肽，据称BGM0504是替尔泊肽的“加强 版”。颠末 1至2次给药，康健 志愿者均匀 体重较基线期降落 了3.24%~8.30%。

　　随着环球 肥胖率的不绝 攀升，对安全有效 的减重药物的需求也日益急迫 。这将为减重药物市场提供巨大的发展空间。随着科技的进步和研发投入的增长 ，新型减重药物不绝 涌现。GLP-1受体冲动 剂作为当前减重药物市场的明星药物，其研发竞争将日益剧烈 。将来 ，双靶点、多靶点药物大概 成为差别 化竞争的突破口。

　　如今 ，跨国药企和国内药企都在积极布局 和加大研发投入，以夺取 市场份额。将来 ，随着技能 创新、市场需求和羁系 政策的变革 ，减重药物市场的竞争格局将不绝 发生变革 。可以肯定的是，具备创新气力 、市场洞察力和合规本领 的企业将在竞争中脱颖而出。